Blog de César Salgado

Os papeis terman do que lles poñen, e internet nin che conto…

India: drug trials as a business, babies as guinea pigs

Prescindindo do sensacionalismo que pode contaminar estes titulares, e de que cada medio pode citar ou omitir nomes de determinadas empresas farmacéuticas por intereses corporativos, o problema de fondo é serio: os ensaios clínicos de fármacos son un negocio e “deslocalízase” a países como China e India. Neste caso parece que as mortes non foron causadas polos experimentos, pero tamén se detectan abusos intolerables na práctica médica. Para as familias, algún destes ensaios é como mínimo unha estafa. Os nenos son cobaias, “guinea pigs”, ou como din en portugués, “porquinhos-da-índia”…

Copio un extracto da información publicada polo diario británico The Times (20 – VIII – 2008):

“Drug trials in India under investigation after 49 babies die at leading hospital”

Rhys Blakely in Bombay

Forty-nine babies have died in drug tests at one of India’s top hospitals, raising concerns that ethical standards are being compromised as the country becomes the world’s leading destination for clinical trials.

The deaths occurred over a period of 30 months at the Delhi-based All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), an elite medical college and public hospital renowned for providing low-cost treatment to the poor.

The victims were among the 4,142 infants who were used in a total of 42 clinical trials — one of the final stages of developing a new drug — at AIIMS since January 2006, many for Western companies. Of the children used in the trials, 2,728 were aged under a year old.

The mortality rate among the babies, many of whom were seriously ill before they became part of the clinical trials, was 1.2 per cent — significantly below the 4 per cent for all patients treated at the hospital.

However the age of those selected for testing has shocked many in India and there are fears that the increasingly lucrative drug-testing industry may be cutting corners because of a shortfall of staff trained in medical ethics and best practice.

Manish Tiwari, a spokesperson for the Congress party, which heads India’s coalition Government, said: “The practice of using infants like guinea-pigs for drug testing must end.”

Campaign groups have voiced concerns that the poor, often illiterate, parents who make use of the publicly subsidised healthcare that is available at institutions such as AIIMS do not understand the implications of putting forward children to test new drugs.

Rahul Verma, of the Uday Foundation for Congenital Defects and Rare Blood Groups, which exposed the AIIMS deaths after a request under freedom of information laws, said: “If you are rich in this country you go to a private doctor. You certainly don’t put your child up to be experimented on.”

India has become the leading destination for international pharmaceutical companies to outsource clinical trials, largely because of the diverse genetic pool offered by its population and the low cost of doing business.

Clinical trials on human beings are forecast to become a £1 billion-a-year industry in India by 2010. According to the Indian Pharmaceutical Alliance, GlaxoSmithKline, the London-listed pharmaceutical giant, and Johnson & Johnson, its US-based peer, are the two leading groups engaged in testing new drugs in India, each conducting 22 trials over the past year.

There is no suggestion that either company is involved in the testing that led to the deaths. […]

About 139 new trials were ousourced to India last year, putting it well ahead of the second-placed China, which had 98. The market value for clinical trials outsourced to India is estimated to stand at about £150 million, having increased by 65 per cent last year. It is expected to hit between £750 million and £1 billion in the next two years.

Documents showed that Shire, the British-based group, was named by the hospital as being among the five leading testers of drugs at AIIMS. […]

Copio tamén un extracto da información publicada polo diario español El País (28 – VIII – 2008):

“Medio centenar de bebés mueren en India en ensayos médicos”

Diversas organizaciones acusan a las grandes farmacéuticas de usar a los ciudadanos de ese país como “cobayas” para probar medicamentos que luego comercializan en Occidente.

EFE. Nueva Delhi.

Al menos 49 bebés han muerto desde enero de 2006 en 42 ensayos clínicos efectuados en el Instituto de Ciencias Médicas (AIIMS, por sus siglas en inglés) de India, uno de los más prestigiosos centros públicos del país. El Gobierno se ha visto obligado a abrir una investigación tras las denuncias de diversas organizaciones que aseguran que las multinacionales farmacéuticas se aprovechan de la pobreza y el analfabetismo en ese país para usar a sus habitantes como “cobayas”. Tampoco ha contribuido a calmar la polémica el comentario que hizo la semana pasada a la prensa el ministro de Sanidad, Abumani Ramadoss, quien también es presidente del AIIMS, cuando dijo que ésta es “una célebre institución de investigación” y que “los niños habrán muerto por las enfermedades que ya debían de sufrir”.

El presidente de la ONG Uday Fundation, Rahul Verma, dio la voz de alarma sobre las muertes, lo que forzó hace ocho días al Ministerio de Salud a exigir la apertura de una investigación, a cargo de un panel médico del propio Instituto. A la denuncia de Verma se sumó la del experto farmacéutico Chandra Gulhati, editor del Índice de Especialidades Médicas, quien observó lagunas y opacidades en las informaciones del AIIMS sobre lo ocurrido.

Gulhati puso el acento en que los niños fueron utilizados para probar dos medicamentos contra la hipertensión. “Estas medicinas, Valsartan (producido por Novartis) y Olmesartan (de Daiichi Sankyo), se prescriben a personas mayores de 18 años; están contraindicadas para niños”, ha asegurado a Efe el farmacéutico. “¿Cómo pueden probarlas en niños de un año? No sólo no es ético, sino inédito”, ha denunciado. Gulhati se ha preguntado si acaso la hipertensión “es un problema común en los niños de India”. “Porque, si no lo es, ¿por qué hacer las pruebas en India y poner a sus niños en peligro sin beneficio alguno?; ¿por qué los niños indios son utilizados como cobayas?”.

Las sospechas de Gulhati se fundamentan en el hecho de que los medicamentos probados ya tienen genéricos indios y no se pueden patentar en este país, donde los ensayos clínicos son infinitamente más baratos que en Occidente y el consentimiento de padres analfabetos más fácil de conseguir. “Es obvio que estas pruebas se hacen [en India] para prorrogar las patentes en Occidente sin ningún beneficio para India”, ha manifestado. Las compañías extranjeras, ha abundado, “están simplemente aprovechándose de la pobreza y la ignorancia en India”. […]

28 Agosto 2008 - Posted by | Human Rights, India, Politics

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